Но-шпа Комфорт 40мг №24 - ИНСТРУКЦИЯ
Состав
действующее вещество: дротаверин; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза;
оболочка таблетки: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк титана диоксид (Е 171) макрогол 4000; лецитин соевый; хинолин желтый алюминиевый лак (E 104) железа оксид желтый (E 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой «spa» с одной стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А0ЗА D02.
Показания
С лечебной целью при:
- спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;
- спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
- спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
- головной боли напряжения;
- гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Особые меры безопасности
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
1 таблетка НО-ШПА ® Комфорт содержит 52 мг лактозы. Не применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат НО-ШПА ® Комфорт одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Кормления грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Взрослые обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.
Дети. Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.
6-12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема)
старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).
Особые категории пациентов: пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.
Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.
Передозировка
При значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы. Редко: тошнота, запор, рвота.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30° С.
Упаковка
По 24 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия.